FMEA schnell und professionell fr GMP-Projekte

by Parviz Bayegi

Bei der Qualittssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA knnen sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Manahme bestimmt werden.
Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu knnen, wurden in diesem Buch die Hautmerkmale auf praxisbezogene Themen und Beispiele gesetzt.
Das Buch ist hervorragend geeignet fr alle, die sich ohne groe Vorkenntnisse schnell und Professionell eine FMEA durchfhren. Themen in diesem Buch:

• -FMEA Ziele und Anwendungsbereiche
• -FMEA-Prozessablauf
• -FMEA-Arten
• -Wann ist eine FMEA durchzufhren?
• -FMEA schrittweise Vorbereitung
• -FMEA schrittweise Durchfhrung
• -Flussdiagramm fr FMEA-Prozess -FMEA-Fallbeispieln und Template