REINIGUNG, SAUBERKEIT & HYGIENE.

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MEDITRADE

Gentle Skin Premium OP-Handschuh, Latex, Gr. 5,5-9, 50 Paar/Box
puderfrei, steril, Links- und rechtshändig, Medizinprodukt Kl IIa Regel 7, EN 455/374/420

 

35 JAHRE ERFAHRUNG.

FÜR SIE.


BESCHREIBUNG

SIE HABEN FRAGEN?
 


OP-Handschuh aus Latex, steril, puderfrei,  mikrogeraut, anatomisch geformt, mit Rollrand, für den Einmalgebrauch.



PZN (Pharma-Zulassungsnummer):

Gr. 5,5: 05030299
Gr. 6: 02244114
Gr. 6,5: 02244278
Gr. 7: 02244290
Gr. 7,5: 02244315
Gr. 8: 02244338
Gr. 8,5: 02244427
Gr. 9: 02244433




Charakteristik
-Puderfreier OPH aus Latex Farbe natur nach DIN EN 455
- Schutzhandschuh nach DIN EN 374
- Mit Polymerbeschichtung
- Mikrogeraut an den Fingern
- Anatomische Passform, die die natürliche Handhaltung nachahmt
- Links- und rechtshändig
- Paarweise verpackt
- Steril nach ISO 11137-2
- Mit Rollrand


Anwendung
Geeignet für die Gefäßchirurgie, Orthopädie, Abdominalchirurgie und in allen chirurgischen Bereichen mit sterilen Erfordernissen. Dort wo der Anwender sich in steriler Umgebung bewegt und eine Gefahr der Kontamination erkennt. Für hochinfektiöse Situationen in Krankenhäusern, bei niedergelassenen Ärtzen, in Laboren oder in der Pharmaindustrie. Auch geeignet für das Double-Gloving.


Qualitätszertifikate
- EN ISO 13485:2016
- 93/42/EWG / EEC: Medizinprodukt der Klasse IIa Regel 7
- Verordnung (EU) 2016/425:  Persönliche Schutzausrüstung Kat. III/Typ B (weitere Informationen siehe Primärverpackung)


Prüfnormen
EN 455-1 / -2 / -3 / -4
EN 374-1 / -2 / -4 / -5
EN 16523-1
EN 420
EN 10282
EN 10993-10
AQL 0,65


Wandstärke (mm)

Schaft: 0,180 ± 0,020
Handfläche: 0,210 ± 0,020
Finger: 0,230 ± 0,020


Abmessungen
Breiten

5,5 = 72 ± 4 mm
6 = 77 ± 5 mm
6,5 = 83 ± 5 mm
7 = 89 ± 5 mm
7,5 = 95 ± 5 mm
8 = 102 ± 6 mm
8,5 = 108 ± 6 mm
9 = 114 ± 6 mm

Länge:
min. 290 mm


Reißdehnung (N):

Vor Alterung min. ≥ 9 N
Nach Alterung min. ≥ 9 N


Bioburden (CFU): < 600 (CFU = colony-forming unit)

Inhaltsstoffe
Naturkautschuklatex*, ZDEC, ZDBC, ZnO, Sulfur, Antioxidant, Polymer, Titanium Dioxide
Frei von: MBT und Thiuramen Thiazole, Thiourea


Oberflächenbehandlung
Polymerbeschichtung


Sterilisationsmethode
Bestrahlung (> 25 kGy)



Haltbarkeit
5 Jahre bei produktgerechter Lagerung (kühl und trocken lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und fluroszierendem Licht schützen, Temperaturen unter 10 °C und über 30 °C vermeiden).



EN 455 med. Einweghandschuhe
Der Handschuh erfüllt die Anforderungen gem. EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4

EN 455-1:2000 Dichtigkeit

Der Handschuh weist bei der Wasserhalteprüfung zur Feststellung von Undichtigkeiten einen AQL <1,5 auf. (Stichprobenprüfung gem. ISO 2859-1, allg. Prüfniveau I)


Was ist Latex?

Latexhandschuhe sind – im Gegensatz zu Produkten aus Vinyl oder
Nitril – unmittelbare Produkte der Natur. Denn Latex wird direkt
aus Kautschukbäumen gewonnen. Hier wird (s. Abb. 1) die Latexmilch
tatsächlich abgemolken, indem in den Stamm des Baumes
eine Kerbe geritzt und die dabei auslaufende Flüssigkeit in Behältern
aufgefangen wird. Dies geschieht in nachhaltiger Form, da
den Farmern natürlich daran gelegen ist, die Kautschukplantagen
möglichst lange gesund und ergiebig zu erhalten. Naturlatex ist
wegen seiner hervorragenden physikalischen Eigenschaften sowie
seines hohen Tragekomforts derzeit noch durch kein anderes Material
vollständig ersetzbar.

Vorteile Latex

• Naturprodukt
• Extrem elastisch
• Gutes Tastempfinden
• Gute Beständigkeit gegen viele Säuren und Laugen

Nachteile Latex

• Als Rohstoff von den Erntemengen und Rohstoffpreisen
abhängig
• Enthaltene wasserlösliche Proteine können bei häufiger
Verwendung Allergien auslösen, und neben dem Allergengehalt
ist das Puder der Handschuhe (gepuderte Variante) ein
entscheidender Allergenträger
• Öl- und lösemitteldurchlässig

Wo finden wir die Haupteinsatzgebiete von
Latexhandschuhen?

• Schnelle Reinigungsarbeiten ohne Kontakt mit Chemikalien
• In der Lebensmittelproduktion und -verarbeitung
• In der Krankenpflege
• In Arzt-/Zahnarztpraxen, Krankenhäusern, Pflegeheimen, bei Aufgaben, bei denen es zu Kontakt mit Körperflüssigkeiten und
Blut kommen kann
• In Friseur-, Kosmetik- und Tattoostudios


*Dieses Produkt enthält Naturkautschuklatex, welches allergische oder anaphylaktische Reaktionen hervorrufen kann


HERSTELLER DATEN

Hersteller: Meditrade
Hersteller Nummer: 902155W, 90216W, 902165W, 90217W, 902175W, 90218W, 902185W, 90219W

 

 

TECHNISCHE DATE

Breiten

5,5 = 72 ± 4 mm
6 = 77 ± 5 mm
6,5 = 83 ± 5 mm
7 = 89 ± 5 mm
7,5 = 95 ± 5 mm
8 = 102 ± 6 mm
8,5 = 108 ± 6 mm
9 = 114 ± 6 mm

Länge: min. 290 mm


Schichtstärken
Schaft: 0,180 ± 0,020
Handfläche: 0,210 ± 0,020
Finger: 0,230 ± 0,020



Verpackung

50 Paar/Box

4 Boxen/Karton

144 Boxen (36 Karton)/ Palette



LIEFERUMFANG
1 Box = 50 Paar gemäß Größenauswahl und Mengenauswahl

 

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