Romed Infusionsbesteck steril + Belüftungskanüle 0,8 x 40 mm + Y-Teil (25 Stück)
Anwendbare Standards
- Anwendbare harmonisierte Norm: EN ISO 8536-4: 2013
- Medizinprodukte entsprechen MDD 93/42 / EWG
Mechanische Eigenschaften
- Flüssigkeitsfilter: Die Flüssigkeitsfilterrate für unlösliche Partikel mit einem Durchmesser von 15 μm in der Injektionsflüssigkeit beträgt weniger als 80%.
- Dichtverbindung des Kreiskegels in konischer Verschraubung: Es gibt keinen einzigen Wassertropfen aus dem Kombinator zwischen Kreis- und Standardkegel, wenn eine axiale Druckkraft von 27,5 N 5 Sekunden lang auf ihn einwirkt und er sich mit einer Drehkraft von weniger als 0,1 N in einem Winkel von 90 ° unter einem Wasserdruck von 3000 kPa dreht.
- Einspritzteil: Bei Punktion mit einer 23G-Injektionsnadel (Außendurchmesser: 0,65 mm) tritt kein Wassertropfen von der Einstichstelle an der Injektionsstelle aus.
- Kapazität: Die Fließgeschwindigkeit eines Infusionssets beträgt nicht weniger als 1.000 ml 0,9%iger NaCl-Injektionslösung bei 1 m statischem Druck innerhalb von 10 Minuten.
- Luftdichtheit des Infusionssets: Es tritt keine Leckage auf, während 50 kPa Luftdruck auf einen Infusionssatz für 15 Sekunden einwirken.
- Sicherheit zwischen jedem Gelenk: Jedes Gelenk eines Infusionssets kann einer statischen Axialkraft von 15 N standhalten.
- Membranluftfilter: Die Filtrierbarkeit des Luftfilters beträgt weniger als 90%.
Materialien
| Bestandteil | Material |
| Schutz | Polypropylen |
| Lufteinlasskappe | Polyvinylchlorid |
| Luftfiltermembran | Hydrophobes medizinisches Filterpapier |
| Kammer | Polyvinylchlorid |
| Scheibenfilter (IV-6-1) 15-20 μm | Nylon 1010 & Acrylnitril-Butadien-Styrol |
| Infusionsleitung | Polyvinylchlorid |
| Einstellvorrichtung | Polypropylen |
| Rad | Polypropylen |
| Luer-Lock Verbinder | Polyvinylchlorid |
| Kanüle der Injektionsnadel | Edelstahl Cr18Ni9Ti |
| Schutzhülle der Kanüle | Polypropylen |
| Nabe der Kanüle | Polypropylen |
| Latex-Kegel | Natürliches Gummi |
Technische Daten
| Nadelgröße | 21 G x 1,5'' |
| Länge der Infusionsleitung | 180 cm |
| Größe der Tropfkammer | 10 ml |
| Fließrate | 20 Tropfen / ml |
| Sterilisation | Ethylenoxidgas |
| Hinweis | Infusionssets enthalten Phthalate (DEHP) und sind DHP-frei. |
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