Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102020102
Descrizione: Siringa atossica ed apirogena in tre pezzi in idoneo materiale plastico per uso medicale composto da:
- cilindro in polipropilene medicale trasparente, chimicamente stabile, con superficie uniforme e liscia, priva di bolle d’aria o difetti tali da pregiudicare la tenuta, provvisto di fermo per impedire la fuoriuscita del pistone;
- scala graduata in ml di colore nero, nitida e leggibile attraverso il liquido contenuto;
- cono luer lock centrale;
- pistone del cilindro in polipropilene medicale;
- anello di tenuta latex free per una scorrevolezza controllata e perfetta tenuta, dotato all’estremità di una capsula a doppia fascia di tenuta montata sul pistone, con un sicuro sistema di arresto dello stesso che ne eviti la fuoriuscita;
>La cuspide del gommino è conformata alla parte terminale del cilindro per evitare la maggior presenza di un volume residuo all’interno della siringa.
Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimento dello stantuffo è silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale con proprietà fisiche e chimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25 mg/cm2 di superficie interna.