Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein, durch das BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG), zugelassener Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien. Das Aktenzeichen der Sonderzulassung lautet: 5640-S-058/21.

Der Laientest kommt dabei vollkommen ohne den, als meist sehr unangenehm empfundenen, Nasen und/oder Rachenabstrich aus.

Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) setzt auf die neue Testmethode, bei der die Probeentnahme ganz einfach aus einer Speichelabgabe erfolgt, umgangssprachlich als „Spucktest“ bekannt. Durch diese Speichelabgabe kann eine qualitative in-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigen vorgenommen werden.

Sensitivität & Spezifität

Das Ergebnis ist bereits nach 15-20 Minuten sichtbar. Somit dient der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) perfekt als Schnelldiagnose. Dabei weist der Test eine Sensitivität von 98,19% sowie eine Spezifität von 100% auf.

Positive Ergebnisse schließen dabei eine bakterielle Infektion oder Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus.
Negative Ergebnisse schließen SARS-CoV-2-Infektionen nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für den Nachweis verwendet werden und gegebenfalls mit einem PCR-Test bestätigt werden.
Bitte lesen Sie vor Verwendung aufmerksam die Bedienungsanleitung.
Verpackungsinhalt

1 Testkassette verpackt im Folienbeutel
1 Einweg-Pipette
1 Speichelsammelgefäß mit 1 ml Extraktionslösung
1 Trichter (zum Sammeln des Speichels)
1 Bedienungsanleitung

Lieferumfang 25x HYGISUN Covid-19 Schnelltest für Laien