Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd Haltbarkeit 02/2024
BfArM-ID: AT1288/21
DeepBlue Antigen Schnelltest
Hersteller: DeepBlue Anhui DeepBlue Medical Technology
BfArM Sonderzulassung: 5640-S-086/21
Höchste Testqualität:Sensitivität: > 96,4%
Spezifität: > 99,8%
Verpackungseinheit: 1 Stück pro Packung
Dieses Produkt wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich oder Rachenabstrich.
Dieses Kit verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Wenn eine geeignete Menge Probe in die Probenvertiefung(en) der Testvorrichtungen gegeben wird, bewegt sich dei Probe entlang der Testvorrichtung vorwärts- Wenn die Probe ein Antigen erhält, bindet das Antigen an den monokloalen Maus-Anti-SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, der auf die Restlinie aufgetragen wurde, zeigt eine sichtbare farbige Linie, die anzeigt, dass das SARS-CoV-2 Antigen positiv ist. Das Testgerät enthält auch eine Qualitätskontrolllinie. Unabhängig davon, ob eine Testlinie vorhanden ist, sollte die rote Qualitätskontrollline angezeigt werden. Wenn die Qualitätskontrollzeile nicht angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist und der Test erneut durchgeführt werden muss.
Lieferumfang:
1x Steriler Abstrichtupfer
1x Antigen-Extraktionsröhrchen
1x Extraktionsreagenz
1x Testgerät
1x Anweisung
Hersteller:
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.