1. Was ist Doppelherz® GINKGO 240 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg beachten?
3. Wie ist Doppelherz® GINKGO 240 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doppelherz® GINKGO 240 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Doppelherz® GINKGO 240 mg und wofür wird es angewendet?
Doppelherz® GINKGO 240 mg enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Doppelherz® GINKGO 240 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg beachten?
Doppelherz® GINKGO 240 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in der Schwangerschaft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome während der Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg verschlechtern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doppelherz Ginkgo einnehmen,
- wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten.
- wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist.
- wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist.
- wenn Sie Efavirenz nehmen (Siehe “Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
- wenn Sie von Ihrem Arzt mitgeteilt bekommen haben, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.
Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.
Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben:
- wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen. - wenn Sie Dabigatran einnehmen.
- wenn Sie Nifedipin einnehmen.
Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen zu bedienen.
Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Doppelherz® GINKGO 240 mg enthält Lactose und Glucose
Dieses Produkt enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Doppelherz Ginkgo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Doppelherz® GINKGO 240 mg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten ½ Doppelherz system Ginkgo 240 mg zweimal täglich.
Es sollte eine halbe Tablette morgens und eine halbe Tablette abends eingenommen werden.
Die Tablette lässt sich in zwei gleiche Teile und damit gleiche Wirkstoffmengen teilen. Doppelherz system Ginkgo eignet sich für die Behandlung über einen längeren Zeitraum. Ein weiteres Plus des rezeptfreien Präparats ist das attraktive Preis-Leistungs-Verhältnis.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Art der Anwendung
Doppelherz® GINKGO 240 mg sollte oral genommen werden. Die Filmtabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Anwendungsdauer
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Doppelherz® GINKGO 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten
- Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome wie unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ erleiden.
- Wenn Sie eine Überdosis an Doppelherz® GINKGO 240 mg genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglicherweise medizinische Behandlung benötigen.
Wenn Sie die Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Doppelherz® GINKGO 240 mg zu nehmen, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Doppelherz® GINKGO 240 mg abbrechen
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufg (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
Häufg (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
Nicht bekannt (Häufgkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirnund gastrointestinale Blutungen), Überempfndlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Doppelherz® GINKGO 240 mg aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Doppelherz® GINKGO 240 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt.
Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifzierten, rafnierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1). Der Extrakt ist quantifziert auf
52,8 mg – 64,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside
6,72 mg – 8,16 mg Ginkgolide A, B und C
6,24 mg – 7,68 mg Bilobalid.
Der Extrakt enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Mikrokristalline Cellulose, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph. Eur.)
Filmüberzug:
Macrogol 3350, Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Wie Doppelherz® GINKGO 240 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Doppelherz® GINKGO 240 mg Filmtabletten sind gelbe, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten (Tablettengröße: ca. 19,2 mm x 8,2 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Filmtabletten sind in PVC/PVdC/AluminiumBlisterpackungen mit Umkarton verpackt.
Doppelherz® GINKGO 240 mg ist in Packungen mit 30 und 120 Filmtabletten erhältlich.
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