DEALFA Compresse di Garza Filo Radiopaco (cm 10x10 16 strati) 10 Buste da 10 pz
A
18,23€
Compresse di garza piegata sterile in puro cotone 100% con filo radiopaco. Dimensioni: cm 10x10 a 16 strati. Prodotto monouso sigillato in doppia busta singola con apertura facilitata “Peel Open”. Ogni busta contiene 10 pezzi, la confezione è da 10 buste (100 pz). Le garze DEALFA sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Legislativo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
STERILIZZAZIONE
Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/ CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.
METODI DI PRODUZIONE
Taglio a misura. Piegatura della garza con bordini rivolti verso l’interno per impedire la fuoriuscita di fili. Imbustamento. Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero delle compresse all’interno sia corretto. Ispezione per controllo qualità. Sterilizzazione e imballaggio.
DESTINAZIONE D’USO
Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa. Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.