myramistin; 1 g maści zawiera 5 mg miramistyny;
Substancje pomocnicze miramistin: disodu edetynian glikol propylenowy makrogol 400 makrogol 1500 makrogol 6000 poloksamer woda oczyszczona.
PODSTAWOWE WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE: miramistin to jednorodna biała maść.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Farmakodynamika. Substancja czynna leku - miramistin - kationowy środek powierzchniowo czynny o działaniu przeciwbakteryjnym (antyseptycznym). Działanie opiera się na bezpośrednim hydrofobowym oddziaływaniu cząsteczki miramistyny z lipidami błon mikroorganizmów, co prowadzi do ich fragmentacji i zniszczenia. Pokazuje przeciwgrzybicze działanie na ascomycete (rodzaju Aspergillus i rodzaju Penicillium) drożdże (Rhodotorula-rubra Torulopsis gabrata) i drożdże jak grzybów (Candida albicans Candida tropicalis Candida krusei) dermatofity (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes verrucosum Trichophyton schoenleini Trichophyton violacent Epidermophyton Kaufman-Wilk Epidermophyton floccosum Microsporum gypseum Microsporum canis) oraz inne grzyby chorobotwórcze (np. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) w postaci monokultur i zespołów drobnoustrojów, w tym mikroflory grzybowej odpornej na leki chemioterapeutyczne. Miramistin zmniejsza oporność mikroorganizmów na antybiotyki. W miejscu aplikacji aktywuje procesy regeneracyjne. Dzięki szerokiemu zakresowi działania przeciwbakteryjnego miramistin skutecznie zapobiega infekcjom ran i oparzeniom. Lek miramistin ma wyraźną aktywność hiperosmolarną, dzięki czemu zatrzymuje rany i stany zapalne okołogniskowe, absorbuje ropny wysięk i selektywnie odwadnia martwicze tkanki, przyczyniając się do tworzenia suchych strupów. Maść nie uszkadza ziarniny, a żywe komórki skóry nie hamują brzeżnego nabłonka. Farmakokinetyka. Ze względu na właściwości fizykochemiczne bazy maści, lek miramistin działa nie tylko na mikroflorę powierzchownej rany, ale także na patogeny zlokalizowane w tkankach otaczających ranę, dlatego jest możliwe, że niewielka część miramistyny dostanie się do krwiobiegu ustrojowego. Wskazanie Chirurgia traumatologiczna: miejscowe leczenie ran zakażonych o różnej lokalizacji i etiologii, zapobieganie wtórnemu zakażeniu ran ziarninowych. Combustiology: leczenie oparzeń II i III A stopnia; przygotowanie ran oparzeniowych do dermatoplastyki. Dermatologia: paciorkowcowo-gronkowcowa grzybica skóry gładkiej skóry stóp i dużych fałdów skórnych (w tym dyshydrotycznych i powikłanych postaci piodermii) paznokci (grzybica paznokci) rogowacenie skóry (w tym półpaśca) kandydoza skóry i błon śluzowych. Zapobieganie powikłaniom zakażenia rany - przy niewielkich obrażeniach zawodowych i domowych. Przeciwwskazanie Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku miramistin.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Przy jednoczesnym miejscowym stosowaniu miramistyny z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi (roztworami mydła) następuje jej inaktywacja. Jednoczesne stosowanie miramistyny z ogólnoustrojowymi lub miejscowymi antybiotykami zmniejsza oporność mikroorganizmów na te ostatnie.
FUNKCJE APLIKACJI Skuteczność leku miramistin zwiększa się, jeśli maść zostanie nałożona na powierzchnię rany wstępnie przemytą roztworem aseptycznym. Obecność ropno-martwiczych guzów w ranie wymaga dodatkowych kosztów maści.
STOSOWAĆ PODCZAS CIĄŻY LUB KARMIENIA PIERSIĄ Ze względu na brak doświadczenia przed zastosowaniem leku miramistin w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
MOŻLIWOŚĆ WPŁYWANIA NA SZYBKOŚĆ REAKCJI PODCZAS PROWADZENIA SAMOCHODU LUB INNYCH MASZYN Lek miramistin nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Sposób stosowania i dawkowanie Miramistin jest stosowany miejscowo u dorosłych. Leczenie ran i oparzeń. Po standardowym leczeniu ran i oparzeń nanieść maść bezpośrednio na dotknięty obszar, a następnie nałożyć jałowy bandaż z gazy lub nanieść maść na opatrunek, a następnie na ranę. Można również użyć tamponów nasączonych lekiem poprzez dokładne wypełnienie ubytków ropnych ran po zabiegu chirurgicznym lub opatrunków uciskowych z gazy z maścią poprzez wprowadzenie ich do przetoki. Miramistin należy stosować raz dziennie w leczeniu ropnych ran i oparzeń w I fazie procesu rany oraz raz na 1-3 dni - w II fazie w zależności od stanu rany. Dawka zależy od powierzchni rany i stopnia wysięku ropnego. Czas trwania leczenia wynika z dynamiki oczyszczania i gojenia się ran. W przypadku głębokiej lokalizacji zakażenia tkanek miękkich możliwe jest stosowanie leku miramistin w połączeniu z antybiotykami o działaniu ogólnoustrojowym, dlatego czas trwania leczenia określa się terminem przyjmowania antybiotyku. Leczenie chorób dermatologicznych. Lek miramistin nakłada się cienką warstwą na dotknięte obszary skóry lub nakłada maść na opatrunek, a następnie na dotknięty obszar 1-2 razy dziennie. Czas trwania leczenia - lek miramistin służy do uzyskania negatywnych wyników kontroli mikrobiologicznej. W przypadku powszechnych grzybic skóry, w szczególności rubromykozy, maść można stosować przez 5-6 tygodni w skojarzeniu z gryzeofulwiną lub lekami przeciwgrzybiczymi o działaniu ogólnoustrojowym. W grzybiczych infekcjach paznokci przed zabiegiem należy złuszczać płytkę paznokcia.
DZIECI Ze względu na brak doświadczenia miramistin nie powinien być stosowany w praktyce pediatrycznej. Przedawkować Nie zaobserwowano przedawkowania. Jednak zastosowanie leku miramistin na dużych obszarach dotkniętej skóry nie wyklucza możliwości częściowego przedostania się aktywnych składników maści do krwiobiegu ogólnoustrojowego w ilościach niezdolnych do wywołania ostrego zatrucia. Ogólnoustrojowe działanie miramistyny objawia się działaniem kationowego detergentu i może wydłużyć czas krwawienia. Leczenie: zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania doustnych suplementów wapnia miramistin wicasol. Działania niepożądane W niektórych przypadkach w leczeniu oparzeń i owrzodzeń troficznych lek miramistin może powodować lekkie pieczenie, które ustępuje samoistnie po 15-20 sekundach i nie wymaga stosowania środków przeciwbólowych i odstawiania maści. Możliwe jest również wystąpienie reakcji nadwrażliwości, w tym wysypka, swędzenie, przekrwienie, suchość skóry, zapalenie skóry, zawilgocenie oraz ze względu na zawartość glikolu propylenowego - podrażnienie skóry.
TERMIN WAŻNOŚCI 2 lata. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać miramistin w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Przechowuj miramistin poza zasięgiem dzieci.